ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE RATI-ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/125 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline................................................................................................................... 500 mg

Sous forme d'amoxicilline trihydratée

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la ciprofloxacine.

Elles sont limitées aux infections dues aux bactéries de l'immunité à Gram + (obstacles à la prise de l'antibiotique), notamment à certaines infections à Staphylococcus aureus sensibles à la ciprofloxacine, et chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles à la ciprofloxacine.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

1 à 2 g d'AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE RATI-ACIDE CLAVULANIQUE contiennent 500 mg d'amoxicilline.

1 g d'AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ajoutée à une quantité suffisante d'amoxicilline est ingérée au cours d'une période de traitement par l'amoxicilline.

La dose d'AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE dans leur ensemble peut être augmentée à 2 g d'AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE (1 g/200 mg) en fonction de la réponse du patient à l'amoxicilline, et à 2 g d'AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE (200 mg/200 mg) chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Chez les patients présentant une intolérance au galactose, AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies infectieuses et/ou de convulsions. La posologie est adaptée en fonction de la réponse du patient à l'amoxicilline en travaillant à la même heure chaque jour.

La posologie est adaptée par les médecins en cas de suspicion d'allergie ou de réaction d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

L’Association française de médecine animale, de médecine infectieuse et d’analyses animales (AFM) a mis en garde contre le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux après traitement par l’Augmentin®, un antibiotique de la famille des tétracyclines.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a émis un avis sur le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux après traitement par l’Augmentin® et sur la prise de cet antibiotique. Le rapport de l’AFM, en ce qui concerne les effets indésirables gastro-intestinaux après traitement par l’Augmentin®, met en garde contre l’utilisation de l’antibiotique pour traiter une maladie inflammatoire du rectum, survenue chez des patients recevant des traitements par antibiotiques pour lesquels l’Augmentin® était administré. « Pour cette raison, le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux est très faible mais on estime qu’il est probable que les personnes âgées qui souffrent de gastro-intestinaux de type lévothyroxine ou de levothyroxine sous traitement antibiotique pourraient prendre cet antibiotique, a déclaré le rapport de l’AFM.

Le rapport de l’AFM sur les effets indésirables gastro-intestinaux après traitement par l’Augmentin® (ou par d’autres médicaments) a démontré qu’il existait un risque d’effets indésirables gastro-intestinaux. Les effets indésirables gastro-intestinaux chez les patients recevant des traitements antibiotiques peuvent être graves, mais ils peuvent également être graves chez les patients ayant une maladie inflammatoire du rectum ou la personne âgée. Les patients âgés, en particulier les personnes âgées, ont un risque plus élevé d’effets indésirables gastro-intestinaux après traitement par l’Augmentin® que les patients non-désirés.

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Références

Médicament contre l’impétiginose (Marque de la médecine infectieuse), N1-SUPERVISEE Augmentin® (tétracycline) est utilisé pour traiter l’infection à germes anaérobies, comme le sida. L’Augmentin® est indiqué pour traiter les infections à germes anaérobies, comme le sida. Ce traitement est disponible en dose unique, et est disponible sous forme de comprimés à prendre 1 g par jour.

L’Augmentin® est utilisé

L’Augmentin® est un antibiotique de la famille des tétracyclines, qui est indiqué pour traiter les infections à germes anaérobies, comme le sida. Ce médicament est approuvé par la FDA (Food and Drug Administration), et peut être utilisé en complément d’une prescription en ligne. Il est approuvé par le laboratoire d’Ana B. M., et est uniquement disponible sur ordonnance médicale.

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Une surveillance clinique est recommandée chez les patients présentant un risque élevé de développer des réactions d’hypersensibilité incluant une réaction anaphylactique.

Les réactions d’hypersensibilité comprennent une éruption cutanée avec des démangeaisons, un angio-œdème, une réaction allergique généralisée et une réaction anaphylactique sévère. Une diminution de la dose ou un arrêt du traitement par MYLAN PHARMA doit être envisagé dans de tels cas, ainsi que le besoin éventuel d’un traitement médicamenteux spécifique en cas de survenue de ces symptômes.

Les réactions d’hypersensibilité se manifestent habituellement dans les premières 24 heures suivant l’ingestion du médicament et disparaissent généralement en 48 heures. Le nombre de réactions d’hypersensibilité rapportées au cours des études cliniques est très variable allant de 1 à 3 patients pour 100 000 patients. La fréquence des réactions d’hypersensibilité rapportées après la commercialisation peut être estimée à environ 1 patient sur 1000.

Le traitement par les antibiotiques de la famille des pénicillines est à l’origine de moins de cas de réactions d’hypersensibilité que le traitement par les céphalosporines de troisième génération ou les bêta-lactamines en raison de la présence d’une grande quantité de pénicillinases dans les sécrétions bronchiques et de la faible absorption systémique.

Les réactions d’hypersensibilité rapportées sont souvent transitoires et peuvent être évitées en respectant les conditions de conservation et en appliquant les précautions d’emploi indiquées ci-après.

Certains patients traités par antibiotiques de la famille des pénicillines doivent être informés de la possibilité de développer des réactions d’hypersensibilité en cas de survenue de symptômes allergiques sévères, tels que ceux provoqués par des piqûres d’insectes, des éruptions cutanées ou de l’urticaire.

En cas d’apparition de signes tels que fièvre et douleurs musculaires et articulaires, les antibiotiques doivent être arrêtés.

Si ces signes et symptômes réapparaissent, un antibiotique alternatif doit être envisagé et remplacé par un antibiotique de la famille des céphalosporines. Les céphalosporines de 2e génération doivent être utilisées avec prudence chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante, des antécédents de maladie hépatique ou rénale, ou chez les patients âgés (plus de 65 ans) souffrant d’une maladie rénale ou hépatique sévère (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).

La présence d’une réaction d’hypersensibilité après administration de céphalosporines de 1re génération n’a pas été observée dans les études cliniques conduites chez des patients recevant des antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Les antibiotiques de la famille des céphalosporines ne doivent pas être prescrits dans les indications suivantes :

Traitement d’infections sévères dues à des champignons

C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux champignons et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections fongiques dues à des champignons.

Traitement d’infections respiratoires dues aux bactéries à Gram positif

L’association à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines est possible pour les infections respiratoires dues à des bactéries à Gram positif à la dose de 500 mg/kg/j pendant 5 jours.

C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux bactéries à Gram positif et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections respiratoires dues à des bactéries à Gram positif.

Traitement d’infections respiratoires dues aux bactéries à Gram négatif

C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux bactéries à Gram négatif et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections respiratoires dues aux bactéries à Gram négatif.

C’est le seul antibiotique de la famille des céphalosporines qui n’entraîne pas de résistance accrue aux bactéries à Gram négatif et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections respiratoires dues aux bactéries à Gram négatif.

Les infections à germes à Gram positif sont les infections les plus fréquentes chez l’enfant. Ces infections peuvent être traitées par l’association à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines.

Les infections à germes à Gram négatif sont les infections les plus fréquentes chez l’enfant.

Les infections à germes à Gram positif peuvent survenir chez l’enfant dans les 15 minutes suivant l’ingestion du produit. Dans ce cas, les signes cliniques sont généralement une fièvre élevée, un amaigrissement, des myalgies, une diarrhée, des vomissements, une douleur rétrosternale et une adénopathie cervicale. Dans les infections à germes à Gram négatif non sensibles à la céfotaxime, les signes cliniques sont souvent plus tardifs. La plupart des infections à germes à Gram positif peuvent être traitées par l’association à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines.

Les infections sévères dues aux champignons sont les plus fréquemment observées chez les patients. C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux champignons et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections sévères dues aux champignons.

C’est le seul antibiotique de la famille des céphalosporines qui n’entraîne pas de résistance accrue aux champignons et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections sévères dues aux champignons ou aux bactéries à Gram négatif.

Les infections sévères dues aux bactéries à Gram positif sont les infections les plus fréquemment observées chez les patients adultes et enfants atteints de tuberculose.

Les infections sévères dues aux bactéries à Gram négatif sont les infections les plus fréquemment observées chez les patients adultes et enfants atteints de brucellose ou de leptospirose.

Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez les patients traités par la ceftazidime après l’administration par voie orale d’antibiotiques de la famille des aminoglycosides.

Ces réactions sont généralement sévères et leur incidence est augmentée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un aminoglycoside, telle que celle du groupe 1 ou du groupe 2, ou une autre aminoglycoside, telle que celle du groupe 3.

Chez certains patients présentant une hypersensibilité connue à un aminoglycoside ou à toute autre substance appartenant à la famille des aminosides, un traitement concomitant par ceftazidime est contre-indiqué.

La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d’autres aminosides (voir rubriques 4.4 et 4.9).

Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un aminoside, l’administration concomitante de la ceftazidime est contre-indiquée (voir rubrique 4.4).

L’administration concomitante de la ceftazidime avec des aminosides est contre-indiquée (voir rubrique 4.4).

La ceftazidime est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, la ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les femmes qui allaitent (voir rubrique 4.6).

La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 4.4).

La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’événements indésirables hématologiques ou des antécédents de neutropénie ou d’anémie sévère (voir rubrique 4.4).

Amoxicilline - Génériques et Biosimilaires

Sommaire

• Informations générales
• Prix
• Posologie et mode d'administration
• Effets indésirables
• Contre-indications
• Précautions
• Surdosage
• Grossesse et allaitement

Cet antibiotique est indiqué pour le traitement des infections bactériennes chez l'adulte. Il est aussi employé pour traiter certaines infections virales. Il est très efficace pour lutter contre les infections d'origine bactérienne et les infections urinaires.

Amoxicilline Sandoz Générique est un antibiotique de la famille des pénicillines. Il agit en détruisant ou en tuant les bactéries qui sont responsables de l'infection. Son action ne se limite pas aux bactéries : il agit sur d'autres micro-organismes et peut être utilisé en médecine humaine et vétérinaire.

Il ne s'agit pas d'un médicament anodin. L'amoxicilline peut provoquer des effets secondaires et provoquer des réactions allergiques chez certains patients. Il est donc nécessaire de respecter les précautions d'emploi de ce médicament et de se conformer aux recommandations du médecin ou du pharmacien.

Pour toute question, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou pharmacien. Il est également possible de contacter le Centre Antipoison ou le 15.

Le prix de l'amoxicilline est libre et dépend du pharmacien et du distributeur. Il faut compter 1,29 euro la boîte de 84 comprimés, 1,63 euro pour 128 et 1,76 euro pour 1000. Les prix sont différents selon les pharmacies et les régions. Ils ne peuvent pas être communiqués à l'avance.

Posologie

Pour la plupart des patients, les comprimés doivent être pris au moins une demi-heure avant ou deux heures après un repas.

En général, les adultes prennent entre 125 et 150 mg par jour. Les enfants et les nourrissons prennent les mêmes doses que les adultes. Cependant, les enfants plus âgés et les jeunes enfants peuvent avoir des doses plus faibles et les doses plus élevées peuvent être nécessaires. Il est important de suivre les instructions de dosage de votre médecin.

Mode d'administration

L'amoxicilline doit être avalé avec un verre d'eau. La dose doit être prise avec de la nourriture, car le médicament peut être mal absorbé par l'estomac. La prise de l'antibiotique peut se faire avec ou sans nourriture. Il peut être pris tous les jours.

Il est important de prendre l'antibiotique au moins une demi-heure avant ou deux heures après un repas. Il est généralement pris une fois par jour.

La prise d'amoxicilline peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Les effets secondaires les plus courants sont des nausées, des diarrhées, des douleurs abdominales, des vomissements, une sécheresse de la bouche, de la fatigue, des maux de tête, de l'urticaire et des réactions allergiques.

Les effets secondaires plus graves comprennent la dépression, des convulsions, une respiration rapide et des battements cardiaques irréguliers. Il est important de signaler tout effet secondaire à votre médecin. Si vous remarquez un effet indésirable qui ne disparaît pas après quelques jours, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les douleurs abdominales, les diarrhées, les vomissements, la fatigue et la diarrhée. Il est important de signaler tout effet secondaire à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les autres effets indésirables courants sont la somnolence, des vertiges, des étourdissements, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons, des démangeaisons et des vésicules sur la peau.

Les effets secondaires graves comprennent des saignements intestinaux, des lésions rénales, des lésions hépatiques et une insuffisance rénale. Si vous ressentez ces effets secondaires, arrêtez de prendre l'amoxicilline et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être pris chez les patients atteints de porphyrie, une affection héréditaire rare qui provoque des réactions allergiques graves ou de graves problèmes de santé. Si vous avez une maladie cardiaque, un dysfonctionnement hépatique ou rénal ou un ulcère de l'estomac, arrêtez de prendre l'amoxicilline.

Les personnes ayant des antécédents de troubles rénaux ou hépatiques doivent consulter leur médecin avant de prendre l'amoxicilline. L'amoxicilline ne doit pas être pris chez les enfants de moins de 8 ans et les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir. En cas d'allaitement, il est déconseillé de prendre de l'amoxicilline.

L'amoxicilline ne doit pas être utilisée chez les personnes qui ont eu un réaction allergique grave à ce médicament. Si vous avez des antécédents d'allergie à l'amoxicilline, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre l'amoxicilline.

Les femmes enceintes et les enfants ne doivent pas prendre d'amoxicilline en raison du risque potentiel d'effets secondaires graves. Les femmes enceintes et les enfants ne doivent pas non plus utiliser d'amoxicilline s'ils présentent des signes de réactions allergiques graves. Il est donc déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous prenez un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), informez votre médecin avant de prendre de l'amoxicilline. L'amoxicilline peut interagir avec les AINS, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves.

Les personnes ayant des problèmes rénaux ou hépatiques ne doivent pas prendre d'amoxicilline. L'amoxicilline ne doit pas être utilisée par les personnes présentant une allergie à l'amoxicilline ou à tout autre antibiotique. L'amoxicilline ne doit pas non plus être utilisée par les enfants de moins de 8 ans. Il est également déconseillé de prendre de l'amoxicilline pendant la grossesse. Si vous avez des doutes sur les avantages et les risques potentiels de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les diarrhées, les vomissements et la fatigue. Les effets secondaires plus graves incluent des réactions allergiques, des nausées, des saignements intestinaux, une éruption cutanée, des vertiges, des convulsions et des lésions rénales.

Les effets secondaires moins fréquents incluent la sécheresse de la bouche, des démangeaisons, de l'urticaire et des lésions cutanées légères.

Les effets secondaires plus graves incluent des saignements intestinaux, des troubles de la fonction hépatique, une insuffisance rénale et des troubles hépatiques. Si vous remarquez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Ce médicament peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. Les effets indésirables les plus fréquents sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les diarrhées, les vomissements et la fatigue. Les effets indésirables moins fréquents incluent la sécheresse de la bouche, des démangeaisons, de l'urticaire et des lésions cutanées légères.

Ce médicament peut interagir avec les AINS, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves. Il est donc déconseillé de prendre de l'amoxicilline pendant la grossesse et l'allaitement.

Ne prenez pas de médicaments contenant de l'érythromycine ou de la clindamycine, car ces médicaments peuvent interagir avec l'amoxicilline et entraîner des effets secondaires graves.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les diarrhées, les vomissements et la fatigue.