FREEDOMS : les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'efficacité et de l'innocuité de l'effet du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration

Mis à jour le : 21.09.2018

Malgré les promesses de la société Pfizer, les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'étude FREEDOMS sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration n'ont pas été publiés. Ils sont disponibles uniquement dans des publications en accès libre.

Mis à jour le : 15.03.2018

L'étude FREEDOMS :

L'étude a été conduite par Pfizer Inc. et a inclus 1579 hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et 1579 hommes atteints de cancer de la prostate ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois. L'étude a débuté avec un traitement standard à base de finastéride (5 mg) et de testostérone (300 mg) pendant 3 mois, suivi de la prise de finastéride (5 mg) pendant 6 mois et de la testostérone (300 mg) pendant 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de 5α-reductase du finastéride en comparaison avec le traitement standard. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement en comparaison avec un traitement standard, ainsi que l'effet de la finastéride sur la réponse sexuelle, la satisfaction sexuelle, les relations avec l'entourage et le traitement de la dépression.

Après une période de suivi, les patients ont été évalués à 2 et 5 ans après le début du traitement par un examen de la fonction sexuelle, la présence d'une dépression, la satisfaction sexuelle, la relation avec l'entourage, la qualité de vie et la satisfaction sexuelle, les problèmes de santé sous-jacents et les complications et ont été invités à fournir des informations supplémentaires sur les événements indésirables.

Pendant l'étude, 727 des 1579 patients ont été traités par le finastéride, 717 par le traitement standard et 751 par la testostérone.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré une amélioration significative de la fonction sexuelle des patients traités par le finastéride par rapport aux patients traités par le traitement standard. Des améliorations dans la réponse sexuelle ont également été observées chez les patients traités par le finastéride, par rapport aux patients traités par la testostérone. Dans l'ensemble, il y avait une amélioration significative de la satisfaction sexuelle et une diminution significative des symptômes dépressifs chez les patients traités par le finastéride.

Les résultats de l'étude ont également montré que le traitement au finastéride diminuait significativement l'incidence des événements indésirables liés au traitement et la fréquence des événements indésirables sur la fonction sexuelle et que la fréquence des événements indésirables était comparable entre les patients traités par le finastéride et les patients traités par la testostérone.

Les patients ont également rapporté que la prise de finastéride était très bénéfique sur leur qualité de vie.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré que le finastéride était associé à une augmentation significative de la fonction sexuelle, ainsi qu'à une diminution significative de la satisfaction sexuelle et de la relation avec l'entourage, et à une amélioration significative des symptômes dépressifs. Les patients ont également déclaré que le finastéride a eu un effet positif sur leur qualité de vie.

En raison des résultats positifs et du manque de données sur l'innocuité du finastéride chez les patients recevant une dose de 5 mg de finastéride et une dose de testostérone (300 mg), les auteurs de l'étude recommandent d'utiliser un finastéride à faible dose (5 mg) pour le traitement des hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration chez qui un diagnostic de cancer est posé.

L'étude FREEDOMS a été un échec pour les patients, le rapport bénéfices/risques du traitement n'ayant pas été atteint.

La version non publiée des résultats de l'étude FREEDOMS :

Dans les 7 dernières années, les sociétés Pfizer et AstraZeneca ont annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids. La société AstraZeneca a également annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids.

Le rapport bénéfices/risques du finastéride n'a pas été atteint. Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par le finastéride.

Une étude clinique en double aveugle avec placebo contrôlé contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo, randomisée et menée en ouvert, contrôlée contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo et menée en ouvert, contrôlée contre placebo ont été menées auprès de 1579 patients, avec un diagnostic de cancer de la prostate entre 2010 et 2013 et traités par finastéride 5 mg en prise unique et par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg pendant 3 mois suivi d'une période de 6 mois de finastéride 5 mg en prise unique.

Le critère principal d'efficacité de l'étude était le changement du score sur l'échelle PSA (≤ 10 ng/ml) à l'inclusion. Le critère secondaire d'efficacité était le taux de réponse au traitement en termes de répondeur pour une évaluation de la fonction sexuelle.

Les résultats de l'étude montrent que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg), tandis que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont très limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg).

Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par finastéride.

La réduction de la fonction sexuelle a été évaluée comme une efficacité supérieure au traitement standard et a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%). La diminution de la fonction sexuelle a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%).

Le Propecia, un médicament qui permet de traiter la calvitie masculine et d'éliminer les causes de l'alopécie androgénétique, est en cause. Le finastéride, commercialisé par Propecia, a été retiré du marché en 2011, avec l'accélération d'une détérioration des résultats, l'introduction d'une nouvelle génération de médicaments comme l'alprostadil, un vasodilatateur. La mise en vente de ce médicament en France a permis à des nouveaux médecins de préserver leurs résultats. Ainsi, en France, un nouveau traitement d'une durée de 10 jours est disponible, pour aider à lutter contre la calvitie masculine, mais un traitement de 1 mois est disponible, pour la calvitie masculine, dans le cadre d'une alopécie. Dans la mesure où l'alopécie androgénétique, qui est le plus fréquemment liée à l'alopécie, se développe, cette problématique se répète. La mise en vente de finastéride en France a été retirée du marché en 2011. Il y a quelques semaines, des nouveaux médicaments, parmi lesquels, l'Alopéciclib, l'Alopadron ou le Propecia, ont été retirés du marché en raison d'une diminution du nombre d'événements indésirables. Cette mise en vente de ces médicaments a permis au groupe des pharmaciens de délivrer de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Propecia, un médicament utilisé dans le traitement de l'alopécie androgénétique. Ce médicament est actuellement disponible sous différentes formes, mais il est possible de se procurer le Propecia à un prix moins élevé. En France, le Propecia est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée, ce qui est la même chose. Les comprimés sont généralement de 10 mg, ce qui est moins cher que les comprimés de 30 mg. En France, le Propecia générique est de 5 mg. L'effet du Propecia, qui est actuellement disponible en vente libre, est celui de l'alopécie androgénétique et non l'alopécie. Cette condition est causée par la présence de facteurs de risque, y compris l'alopécie androgénétique. L'alopécie androgénétique se caractérise par une diminution du taux de testostérone, qui se traduit par l'augmentation des résultats obtenus chez les hommes âgés. Les patients qui ont des problèmes d'érection qui ont été présentés comme une imprégnation ou une maladie cardiaque, ont également des difficultés à obtenir leur résistance. Ainsi, dans une population générale de patients qui ont déjà présenté un problème de santé, l'alopécie androgénétique, non l'alopécie androgénétique, est une maladie qui affecte de nombreux hommes. Cette condition se caractérise par une diminution de la puissance masculine et l'apparition de nouveaux résultats, qui peuvent être obtenus à nouveau. En France, l'alopécie androgénétique est la forme la plus courante de cette maladie.

Le propecia, c’est quoi?

C’est un médicament générique appelé finastéride (finastéride). Il s’agit d’un médicament très puissant qui permet de réguler la quantité de sébum qui apparaît dans le pénis, le plus souvent lors d’une blessure. Le finastéride n’est pas indiqué pour le traitement d’une lésion d’origine chorégineuse.

Dans son avis, le minoxidil, comme son nom l’indique, a dit être un médicament développé pour traiter la lésion des glandes surrénales et la sécrétion d’acide acétylsalicylique (ASA) de l’homme, la substance responsable de la chute des cheveux.

Ce médicament a été autorisé et commercialisé depuis 1974 pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate.

L’avancé du minoxidil n’est pas encore récemment mis en place à la fin du monde. C’est le cas de certains traitements de l’hypertrophie bénigne de la prostate.

Les deux autres médicaments génériques ne sont plus commercialisés en France mais sont soumis aux règles strictes de l’ordre de 2023. Il est cependant possible d’utiliser une autre molécule en ligne, le finastéride (finastéride 1 mg/jour) pour éviter la chute des cheveux, la calvitie et le surcroît de cancer du sein.

Pour être efficace, le finastéride doit être utilisé dans un délai de 2 à 3 mois, mais environ 4 mois, avant de commencer le traitement par finastéride.

Il est important de savoir que ces deux molécules ne sont pas efficaces et ne présentent aucun effet sur la chute des cheveux, la calvitie ou le surcroît de cancer du sein.

Il est conseillé de l’utiliser en cas de perte soudaine et prolongée de cheveux après une chute excessive des cheveux. Un traitement par finastéride peut avoir des effets bénéfiques sur la chute des cheveux et leurs apports en matière de repousse.

Si vous remarquez d’éventuels effets secondaires ou si vous avez des inquiétudes, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de doute, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il est nécessaire de consulter un médecin si vous souffrez de troubles éventuels, d’une maladie rénale, d’une maladie hépatique ou si vous êtes enceinte ou allaitez.

Il est également recommandé de consulter un médecin si vous souffrez de troubles de la coagulation, de rétention d’eau, de problèmes veinesux et de problèmes de coagulation, ou si vous avez des antécédents d’ulcère gastro-duodénal.

Ce médicament contient un ingrédient actif appelé finastéride. Le finastéride bloque l'action d'une enzyme dans le corps qui aide à la repousse des cheveux. Les effets de ce médicament peuvent durer jusqu'à 36 heures.

Il ne doit pas être pris plus souvent que ce qui est recommandé. Votre médecin peut vous conseiller de prendre le médicament pendant une période plus courte que celle spécifiée par votre médecin.

Posologie et mode d'administration

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Si vous avez pris plus de PROPECIA 1 mg, gélule que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin.

La plupart des effets indésirables sont généralement légers à modérés et disparaissent spontanément ou nécessitent une réduction de la dose. Il n'y a pas d'expérience clinique concernant la survenue d'effets indésirables chez les enfants de moins de 18 ans ou les adolescents.

Si vous oubliez de prendre PROPECIA 1 mg, gélule

Si, lors de la prise de PROPECIA 1 mg, gélule, vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si le délai est proche de la dose oubliée, poursuivez la prise normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez pris deux doses de PROPECIA 1 mg, gélule le même jour, cela peut entraîner un surdosage et une chute dangereuse de la tension artérielle.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROPECIA 1 mg, gélule :

Exception : si votre médecin vous a demandé de ne pas prendre PROPECIA 1 mg, gélule ou si vous avez une autre maladie.

Enfants et adolescents : l'utilisation de PROPECIA 1 mg, gélule n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

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Il est généralement recommandé de commencer le traitement à 1 mg par jour pendant 2 à 3 mois. Cependant, ce n'est pas une obligation, les dosages peuvent être modifiés par le médecin.

Posologie

Comme tous les médicaments, la prise de Propecia ne convient pas à tout le monde, mais uniquement aux personnes qui souffrent d'hypertension artérielle ou d'hyperplasie de la prostate.

Effets secondaires

Certains effets secondaires de Propecia sont les suivants:

• Nausée;
• Vomissement;
• Maux d'estomac;
• Maux de tête;
• Vertiges;
• Palpitations;
• Gonflement du visage ou de la gorge;
• Bouche sèche;
• Étourdissements.

Ce médicament peut avoir un effet secondaire plus sévère chez les personnes âgées, les personnes atteintes de diabète, de problèmes cardiaques et de problèmes oculaires;

• Certains patients ont rapporté des étourdissements pendant la prise du médicament;
• Certains patients ont rapporté une vision floue, des douleurs oculaires ou des maux de tête après la prise de Propecia;
• Certains patients ont rapporté une perte d'appétit;
• Selon les patients et les experts, certains effets secondaires peuvent survenir pendant le traitement;
• L'utilisation prolongée de Propecia peut causer un gain de poids, qui peut être la conséquence d'une diminution de la production de testostérone;
• L'utilisation prolongée de Propecia peut augmenter le risque de cancer de la prostate. Si vous souffrez d'un cancer de la prostate ou si vous êtes enceinte, vous devez consulter un médecin avant de prendre le médicament.

Produit authentique

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En général, Propecia 5mg est un médicament sûr pour les patients atteints de maladies du système reproducteur. Cependant, les effets secondaires ne sont pas rares.

Avantages

Les effets secondaires de Propecia sont minimes, et les patients eux-mêmes sont prêts à les tolérer sans se plaindre. Cependant, il est nécessaire de consulter un médecin avant de prendre le médicament, afin de déterminer s'il est possible de prendre ce médicament.

Les experts recommandent de commencer à prendre Propecia 5mg à la dose minimale pendant 1 à 2 mois. Si vous êtes satisfait des résultats obtenus, continuez à le prendre pendant 1 à 2 mois supplémentaires.

Il est préférable de prendre Propecia 5mg avec précaution et de suivre les instructions du médecin. Si vous prenez Propecia à des doses élevées, il peut y avoir des effets secondaires.

Effets à long terme

Il est préférable de commencer à prendre Propecia à des doses élevées et de les maintenir pendant un certain temps. Les experts recommandent de ne pas dépasser la posologie prescrite par le médecin, car cela peut entraîner des effets secondaires.

Il est difficile de trouver des avis positifs sur le médicament sur Internet. Mais les experts et les patients le recommandent à tout le monde.

Les experts recommandent de commencer à prendre Propecia à la dose minimale pendant 1 à 2 mois.

Certains patients ont rapporté des étourdissements pendant la prise du médicament. Si vous êtes sujet à des étourdissements, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Il est préférable de ne pas dépasser la posologie prescrite par le médecin, car cela peut entraîner des effets secondaires.

Sécurité

Le médicament est sans danger pour la plupart des patients, mais il convient de consulter un médecin avant de prendre le médicament.

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Cependant, il existe un certain nombre d'effets secondaires associés à l'utilisation de Propecia 5mg.

Il est préférable de commencer à prendre Propecia 5mg à la dose minimale pendant 1 à 2 mois.

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