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Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent souffrir d'hyperplasie bénigne de la prostate. L'incidence de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les hommes atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate a été estimée à 5,7 cas en 2010. Les deux médicaments sont similaires pour traiter les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Si vous souffrez d'hyperplasie bénigne de la prostate, vous pouvez le prendre uniquement sur ordonnance. Dans ce cas, vous pouvez prendre un comprimé environ une demi-heure avant de vous rendre à la pharmacie et recevoir un médicament sur ordonnance, tels que Priligy 30 mg. Les effets secondaires de Priligy comprennent une éruption cutanée ou une rougeur de la peau. L'utilisation de Priligy en France est sans ordonnance médicale.
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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2021
Dénomination du médicament
PRILIGY 200 mg, gélule
Priligy, comprime de 150 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Le priligy (Générique de Priligy) est un médicament générique qui a un mode de vie moderne. Cependant, il est important de savoir si vous prenez un autre médicament de ce genre. Il convient de noter que l'utilisation de cette spécialité peut affecter votre bien-être et vous affecter surtout le fonctionnement de votre organisme. De plus, vous pouvez vous renseigner auprès de votre médecin traitant sur les traitements pour votre troubles de l'érection et les interactions médicamenteuses. Si c'est votre cas, n'hésitez pas à contacter votre médecin traitant pour obtenir les informations suivantes concernant la prise de cette spécialité. N'hésitez pas à consulter un médecin.
Priligy et autres médicaments génériques
Le Priligy est un médicament de la famille des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui est utilisé pour traiter la dysfonction érectile (l'impuissance) chez les hommes. Il peut être administré par voie orale ou intraveineuse, mais il peut également être prescrit pour traiter certaines conditions médicales.
Dans certains cas, l'utilisation de ce médicament peut entraîner des effets indésirables graves, notamment une perte de vision, une perte auditive ou une perte auditive soudaine et prolongée.
Si vous souffrez de troubles de l'érection, votre médecin pourra vous conseiller sur un traitement approprié et sûr pour votre situation personnelle. Il pourra alors vous proposer une alternative économique et efficace.
L'utilisation de ce médicament peut entraîner un certain nombre de problèmes pour le corps, notamment l'angine de poitrine, la congestion nasale et les problèmes cardiaques. Il est important de noter que vous ne devez pas prendre ce médicament sans avis médical. Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous avez des questions sur votre problème de santé ou de votre état de santé, ou si vous savez que vous êtes enceinte ou que vous pouvez allaitez.
Il est également important de respecter la posologie prescrite par votre médecin. Il peut également vous faire appel à un médecin pour réagir rapidement.
Si vous avez une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une hypertension artérielle, vous devez informer votre médecin de tout autre médicament ou d'autres médicaments que vous prenez.
Il est important de souligner que l'utilisation de ce médicament peut entraîner certains effets indésirables, notamment des problèmes de vision ou des troubles du rythme cardiaque.
Ce médicament peut entraîner de l'érection ou la libération d'une hormone sexuelle.
Avant de mettre sur le marché un nouveau médicament, les laboratoires soumettent leurs essais cliniques à une surveillance étroite. Il en résulte des résultats qui permettent de déterminer si le médicament est susceptible d'avoir des effets nocifs pour la santé, et s'il doit être commercialisé. Le laboratoire qui découvre la présence de ces effets peut alors demander au comité d'autorisation de procéder à une réévaluation de son produit. Cette procédure se fait en deux temps :
Le comité examine le produit dans sa forme initiale, et peut demander des modifications ou des rectifications au laboratoire. Cette demande peut porter sur une seule substance, ou sur plusieurs substances, par exemple des additifs ou des excipients.
Si la demande du laboratoire est acceptée, le comité procède à une analyse de marché qui a pour but de vérifier que les demandes d'autorisation sont réalisables et raisonnables pour le laboratoire concerné. L'objectif de cette analyse est de s'assurer que la demande n'entravera pas de façon significative la concurrence dans le marché concerné.
Dans certains cas, le comité demande des modifications à la substance active du médicament lui-même, mais aussi à l'un de ses excipients. Si le comité estime que la demande du laboratoire peut avoir des effets nocifs sur la santé, il peut alors prendre des mesures correctives.
Ainsi, le comité peut décider que le laboratoire ne commercialisera pas le médicament avec les modifications demandées ou même le retirer du marché. Il peut aussi demander au laboratoire de modifier le dosage de la substance active, ou même de la substance active elle-même. Il peut aussi demander au laboratoire de ne pas autoriser la commercialisation du produit si le dosage de la substance active est trop élevé.
A la suite de ces décisions, le comité peut rendre sa décision. Le produit est alors commercialisé sans modifications.
Le laboratoire a le droit de faire appel à la décision du comité auprès du comité d'autorisation de mise sur le marché du médicament.
Le comité d'autorisation de mise sur le marché
Le comité d'autorisation de mise sur le marché est chargé de vérifier que le médicament est bien autorisé. Cette tâche incombe à la Commission européenne. Le comité se réunit deux fois par an, et émet son avis à l'issue de la procédure d'autorisation.
Le comité est composé de représentants des États membres, de représentants des entreprises du médicament et de représentants des associations de patients.
La procédure d'autorisation
Avant que le comité ne prenne sa décision, les laboratoires soumettent le dossier d'autorisation au comité d'autorisation de mise sur le marché. Ce dossier est composé d'un certain nombre de documents : un rapport de pharmacovigilance qui contient des informations sur le produit et les effets indésirables survenus après son utilisation, un rapport d'étude de marché, qui explique la méthode utilisée par le laboratoire pour évaluer le potentiel de vente du médicament, et une description du produit, c'est-à-dire son histoire, sa composition et son mode d'utilisation.
Le comité d'examen des médicaments examine ensuite le dossier. Il se réunit à nouveau si nécessaire pour donner un avis. Si le comité estime que le dossier est complet, il rend sa décision. Le comité d'autorisation de mise sur le marché prend sa décision au mois de juillet.
Si le comité d'autorisation de mise sur le marché juge que le médicament est conforme aux normes de sécurité et d'efficacité, il demande au laboratoire de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la Commission européenne. Le laboratoire doit alors respecter la procédure d'évaluation de la nouvelle demande d'autorisation par la Commission européenne.
La procédure de réexamen
Si le comité estime que le médicament est susceptible de nuire à la santé des consommateurs, le comité d'autorisation de mise sur le marché demande au laboratoire de faire une nouvelle demande d'autorisation auprès de la Commission européenne. La nouvelle demande d'autorisation est soumise au comité d'examen des médicaments qui peut demander des modifications au laboratoire. Le comité peut aussi demander au laboratoire de retirer le médicament du marché s'il estime que les risques liés à sa commercialisation sont trop importants et que son efficacité est insuffisante.
Le comité d'examen des médicaments décide si le médicament a été commercialisé de façon licite et conforme à la réglementation européenne. Il prend ensuite une décision sur la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché. Cette décision peut prendre plusieurs mois, voire plusieurs années.
Une fois l'autorisation accordée, le laboratoire peut commercialiser son produit. Le médicament doit toutefois toujours être soumis à un contrôle de sécurité. Le fabricant du médicament doit s'assurer que son produit ne présente aucun danger pour la santé du consommateur. Il doit en outre s'assurer que le médicament est adapté à chaque utilisateur. Il doit également respecter la législation relative aux médicaments et aux équipements de protection individuelle.
Les sanctions pour les laboratoires
La commercialisation d'un médicament peut être entravée par les décisions du comité d'autorisation de mise sur le marché. Dans certains cas, le laboratoire peut être sanctionné par la Commission européenne. Celle-ci peut ainsi sanctionner le laboratoire qui commercialise un médicament qui a été autorisé par le comité d'autorisation de mise sur le marché. Les sanctions peuvent aller de l'interdiction de commercialisation du médicament jusqu'à la suppression de l'autorisation de mise sur le marché ou à un retrait total ou partiel du médicament.
Le laboratoire qui commercialise le médicament qui a été autorisé par le comité d'autorisation de mise sur le marché peut également demander à la Commission de lui imposer un certain nombre de mesures telles que la suspension temporaire de la commercialisation, la réévaluation de son produit et la suppression de son autorisation de mise sur le marché. Ces sanctions ne sont toutefois pas automatiques, et le laboratoire peut se voir imposer une sanction par la Commission européenne s'il n'y a pas recours au préalable dans un délai raisonnable.
La Commission européenne peut aussi imposer au laboratoire de retirer son médicament du marché s'il estime que la commercialisation de ce dernier a été faussée. Elle peut ainsi décider de retirer l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et d'en interdire la commercialisation, ou de le retirer du marché européen.
Les sanctions pour les patients
Il peut arriver que les patients soient également inquiets à propos de la commercialisation d'un médicament. Si un patient prend un médicament qui a été autorisé par un comité d'autorisation de mise sur le marché et qu'il présente des effets indésirables, il peut alors demander la suspension de la commercialisation de ce médicament.
En cas de refus de commercialisation d'un médicament, les patients peuvent demander le remboursement de ce médicament. Le laboratoire peut alors refuser de rembourser le médicament. Si le laboratoire ne commercialise pas le médicament et si celui-ci est interdit de commercialisation en France, les patients peuvent saisir la Commission nationale de pharmacovigilance pour demander la suspension de la commercialisation du médicament.
La Commission nationale de pharmacovigilance est chargée de recevoir les signalements d'effets indésirables liés à la commercialisation d'un médicament. Elle peut ainsi ordonner au laboratoire de cesser la commercialisation du médicament ou de le retirer du marché s'il estime que son usage est excessif. Cette décision n'est pas automatique, et il appartient au laboratoire de demander une autorisation à la Commission nationale de pharmacovigilance pour commercialiser son produit.