Présentation

Dapoxétine est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline, indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs modérés à sévères chez l'adulte (voir rubrique 5.1).

Contre-indications

En raison de son mode d’action pharmacologique qui n’implique pas une stimulation directe de la voie du GABA, le priligy® ne doit être utilisé que chez les patients présentant un risque de survenue d’un syndrome sérotoninergique en cas de consommation excessive d’alcool.

Mises en garde spéciales

Chez les patients présentant un risque de survenue d’un syndrome sérotoninergique (par exemple, certains patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou sérotoninergiques), il est nécessaire de surveiller étroitement leurs paramètres hématologiques et cliniques ainsi que les électrolytes sériques (voir rubrique 4.4).

Précautions d’emploi

Une utilisation simultanée d’antidépresseurs tricycliques ou sérotoninergiques et de priligy® peut entraîner une potentialisation de l’effet des antidépresseurs.

En cas de troubles hépatiques, la posologie peut être diminuée à 2,5 mg par jour.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La prise concomitante d’alcool, de produits de contraste iodés ou de certains médicaments (par exemple : certains médicaments anticancéreux, les médicaments à base de carbamazépine, oxcarbazépine ou phénytoïne) peut altérer la tolérance à l’alcool.

Utilisation chez les patients âgés

La prise simultanée d’antidépresseurs tricycliques ou sérotoninergiques et de priligy® peut entraîner une potentialisation de l’effet des antidépresseurs.

La prudence est recommandée lors de la prescription de ces médicaments chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

L’utilisation concomitante de priligy® et d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peut induire une diminution de la biodisponibilité de la sertraline.

Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique

La prise concomitante de priligy® et d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peut induire une diminution de la biodisponibilité de la sertraline.

Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère

L’utilisation de priligy® est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, ou chez ceux présentant une maladie hépatique évolutive ou des antécédents d’hépatite ou d’atteinte hépatique.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Il est recommandé d’éviter de prendre simultanément un ISRS, en raison de la survenue d’un risque possible d’aggravation des effets indésirables du médicament.

Si une administration concomitante de priligy® avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), des anticonvulsivants (par exemple, le phénobarbital) ou des antidépresseurs tricycliques ou sérotoninergiques est nécessaire, il est recommandé de réduire la posologie d’ISRS.

L’administration concomitante de priligy® avec les inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

Une surveillance clinique et ECG est nécessaire lors de l’instauration ou du suivi d’un traitement concomitant par ISRS ou par d’autres IRS en raison du risque de majoration des effets indésirables (par exemple, syndrome sérotoninergique).

La posologie journalière maximale de priligy® est de 60 mg.

La dose maximale de priligy® est de 120 mg par jour, administrée au cours de la même période de temps.

Il est recommandé de diminuer la posologie de priligy® en cas de survenue d’une hypotension orthostatique et en cas de dépression respiratoire.

Précautions d’emploi chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire

L’utilisation concomitante de priligy® avec des inhibiteurs de la MAO peut augmenter le risque de symptômes sérotoninergiques (par exemple, des convulsions, un délire et une altération de l’état mental), de syndrome sérotoninergique, de syndrome malin des neuroleptiques et de mort subite.

L’utilisation de priligy® est contre-indiquée en cas de maladie cérébrovasculaire évolutive, en cas de maladie sévère du foie ou des reins, en cas de troubles psychiatriques connus ou suspectés, en cas de maladie cérébrale acquise, en cas de dépression sévère ou de manie et en cas de troubles neurologiques (par exemple, encéphalopathie hépatique), ou en cas de troubles psychiatriques connus ou suspectés.

L’utilisation de priligy® est déconseillée chez les patients présentant des antécédents d’événements neurologiques tels qu’un accident vasculaire cérébral, une encéphalopathie hépatique, une encéphalopathie rénale ou une démence (par exemple maladie d’Alzheimer).

Il est recommandé de réduire la posologie de priligy® chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire asymptomatique.

Durée du traitement

La durée du traitement par priligy® ne doit pas dépasser 24 semaines.

Sécurité et efficacité pendant la grossesse

Chez l’adulte, la sécurité et l’efficacité de la priligy® n’ont pas été établies chez les femmes enceintes.

Sécurité et efficacité pendant l’allaitement

Chez l’adulte, la sécurité et l’efficacité de la priligy® n’ont pas été établies chez les mères allaitantes.

Affections psychiatriques

Les études cliniques menées avec la priligy® ont montré que le risque de suicidalité augmentait chez certains patients (voir rubrique 4.4)

La surveillance clinique et ECG est nécessaire pendant le traitement par priligy® chez les patients présentant des antécédents psychiatriques connus ou suspectés et pendant la période d’instauration du traitement.

L’utilisation de priligy® est contre-indiquée chez les patients présentant des antécédents de psychose (par exemple, un épisode de psychose maniaco-dépressive), un trouble bipolaire (par exemple, un épisode maniaque ou dépressif), ou un trouble bipolaire traité par les antipsychotiques (par exemple : olanzapine, quétiapine, clozapine, rispéridone).

La prudence est recommandée lors de la prescription de ces médicaments chez les patients atteints de troubles psychiatriques connus ou suspectés.

Surveillance hépatique et rénale

Le priligy® peut avoir un effet dépresseur sur le système hépato-pulmonaire et rénal ; il doit donc être utilisé avec prudence en cas d’insuffisance hépatique ou rénale ou d’insuffisance cardiaque congestive.

Surveillance hématologique et électrolytique

Une surveillance étroite des paramètres hématologiques et cliniques doit être observée chez les patients présentant un risque de survenue d’un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4.4).

Une surveillance étroite des électrolytes sériques est recommandée chez les patients présentant une hypokaliémie et une hypomagnésémie lors d’un traitement concomitant par la priligy®.

Insuffisance rénale et hyperkaliémie

Le priligy® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2).

Insuffisance cardiaque congestive

Le priligy® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou décompensée.

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Priligy sans ordonnance : quels avantages ?

Priligy est le générique du dapoxétine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline utilisé dans le traitement des troubles érectiles (impuissance). Il est commercialisé par le laboratoire Merck sous le nom de Priligy.

Dans la littérature médicale, la dapoxétine est connue pour son efficacité dans le traitement de l’éjaculation précoce et de l’éjaculation rétrograde. Son mode d’action est de bloquer la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline par les neurones du cerveau, ce qui permet au cerveau de savoir quand le patient est sexuellement excité et d’envoyer un message au pénis pour qu’il soit en érection, et inversement.

Le mécanisme d’action de ce médicament est le suivant : le principe actif agit sur le cerveau en inhibant la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Le blocage neuronal induit un ralentissement de l’éjaculation et de l’éjaculation rétrograde. Il permet ainsi de ne pas perdre son érection lors des rapports sexuels, et de prolonger le plaisir sexuel pour une relation sexuelle satisfaisante.

La dapoxétine a été testée dans le cadre d’études cliniques et a été approuvée par les autorités sanitaires européennes et canadiennes. Les études cliniques ont montré que l’efficacité de Priligy est bien supérieure à celle du placebo, en termes de durée et d’intensité. Priligy a été autorisé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans cette indication en France en 2019, sous le nom de marque Priligy.

Le médicament est également disponible en France sous le nom de Priligy.

Enfin, le Priligy a également été testé dans le traitement de la drépanocytose, une maladie génétique héréditaire provoquant des crises douloureuses et invalidantes pour le patient.

La dapoxétine a également été testée dans le traitement de la maladie de Parkinson, mais la dapoxétine a été retirée du marché du fait de son inefficacité dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Qu’est-ce que Priligy ?

Priligy est un médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce et de l’éjaculation rétrograde. Son principe actif est la dapoxétine. Il est disponible sur ordonnance uniquement, et son efficacité a été prouvée par des études cliniques.

Il est recommandé de prendre Priligy environ une heure avant le rapport sexuel. La dose recommandée est de 30 mg une heure avant le rapport sexuel, puis de 60 mg une heure avant le rapport sexuel. La dose maximale est de 60 mg par jour.

Il est recommandé de prendre Priligy pendant 3 à 4 semaines, afin de voir les effets sur le long terme. Il est possible de prendre Priligy quotidiennement pendant une durée indéterminée, à condition de ne pas prendre d’autres médicaments susceptibles de modifier son efficacité.

La prise de Priligy doit être encadrée par un médecin ou un sexologue. Il est important de suivre les recommandations de prise, de surveiller les effets secondaires et de signaler tout changement de comportement ou de symptômes.

La dapoxétine peut être prescrite en France à des patients présentant des troubles de l’éjaculation ou de l’éjaculation rétrograde. Les personnes concernées doivent prendre la dapoxétine environ une heure avant le rapport sexuel, et la dose recommandée est de 60 mg par jour. Il est important de suivre les recommandations de prescription, notamment en termes de durée et de fréquence de prise.

Priligy : à quoi sert-il ?

Priligy est un médicament qui permet de traiter l’éjaculation précoce et l’éjaculation rétrograde. Il agit en bloquant la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline par les neurones du cerveau, ce qui permet au cerveau de savoir quand le patient est sexuellement excité et d’envoyer un message au pénis pour qu’il soit en érection, et inversement.

Le principe actif de Priligy est la dapoxétine.

Information patient approuvée par Swissmedic

Priligy®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Priligy et quand doit-il être utilisé?

Priligy est un traitement oral de la dysfonction érectile. Il contient du sildénafil, un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5. Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins du pénis lors d'une stimulation sexuelle, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisamment ferme pour avoir des rapports sexuels. Il ne doit pas être utilisé comme traitement pour le traitement d'une maladie héréditaire des yeux (pharyngite, sinusite).

Priligy ne convient pas aux femmes enceintes ou qui allaitent. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'hypertension pulmonaire, y compris lors d'une augmentation du poids du nourrisson. Priligy ne convient pas aux enfants de moins de 18 ans.

Priligy ne convient pas aux patients présentant une hypersensibilité connue au sildénafil ou à l'un des excipients.

Priligy ne convient pas aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement d'une affection qui dure habituellement entre 4 et 8 heures. En outre, il ne convient pas aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

L'effet de Priligy se manifeste lors d'une stimulation sexuelle. Le sildénafil agit en empêchant la libération d'un médiateur fonctionnant en élargissant le pénis lors d'une stimulation sexuelle. Cette libération entraîne un flux sanguin qui dure entre 4 et 8 heures.

Priligy peut également être utilisé pendant la grossesse.

Quand Priligy ne doit-il pas être pris/utilisé?

Priligy ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un des composants de Priligy (comme les dérivés nitrés), au riociguat, ou à l'un des excipients de Priligy (comme la caféine).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de la prise de Priligy?

• si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants de Priligy.
• si vous allaitez;
• si vous avez une maladie cardiaque (par exemple, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde);
• si vous avez une maladie du foie (par exemple, une insuffisance hépatique);
• si vous prenez d'autres médicaments contre les troubles de l'érection, car ceux-ci peuvent interagir avec Priligy. Ce risque est faible.

En cas de maladie cardiaque ou si vous avez eu une attaque de cœur, vous ne devez pas prendre Priligy.