L’Orlistat est un inhibiteur sélectif de la 5α hydroxyméthane, qui inhibe la transformation de l’acide gamma-linoléique et des acides gras saturés à la proximité de l’oxyméthylamidon et d’un dérivé de la vitamine A (1). Orlistat agit en réduisant l’excès de réabsorption des acides gras saturés et la concentration de vitamine A dans le lait. Le mécanisme d’action de l’Orlistat reste controversé. Les études sur le Xenical montrent une efficacité supérieure à celle de l’Orlistat sur le traitement de l’obésité. Ainsi, Orlistat inhibe une enzyme qui transforme le méthanol du poids en acide gamma-linoléique. Orlistat permet également de réduire l’excès de réabsorption des acides gras saturés et de la concentration de vitamine A dans le lait. Il est donc possible que l’Orlistat réduise la concentration de l’acide gamma-linoléique dans le lait. Il est donc préférable d’évaluer le niveau de réabsorption des acides gras saturés et de la concentration de vitamine A dans le lait. Orlistat est un médicament qui agit en inhibant la synthèse des acides gras saturés et des acides gras saturés, de sorte que les acides gras saturés et les acides gras saturés sont libérés dans les tissus.

ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023

Dénomination du médicament

XENALLEX 500 mg, comprimé pelliculé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que orlistat et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre orlistat?

3. Comment prendre orlistat?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver orlistat?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBIOTIQUE - ANTIPYRETIQUE - N05AB05.

ORLISTAT est un médicament anti-obésité qui inhibe une enzyme appelée la dihydrotestostérone (DHT). Il agit en réduisant les niveaux de testostérone dans le corps.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans, dans le traitement de la dysfonction érectile.

ORLISTAT est indiqué dans le traitement des :

la perte de la confiance en soi ;

la perte de l'excitation ;

l'obésité ;

le diabète de type 2 ;

l'hypertension artérielle ;

la dyslipidémie ;

la dépression ;

l'anémie falciforme.

ORLISTAT peut également être prescrit pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

ORLISTAT est prescrit pour la prévention des attaques cardiaques et/ou ainsi réduire le risque d'accident vasculaire cérébral.

Description

Ce médicament contient une association de deux principes actifs: l'orlistat et la nifédipine.

Indications

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'obésité chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 18 ans.

Posologie

Chez l'adulte: 1 capsule de 120 mg par jour à prendre avec un verre d'eau. Le comprimé peut être pris avec ou sans aliments.

Chez l'enfant: 100 mg par jour à répartir en 2 prises quotidiennes.

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active, au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde et précautions d'emploi

Les effets indésirables rapportés avec les produits contenant de l'orlistat sont comparables à ceux observés avec les produits contenant de la phentérol. Les effets indésirables rapportés avec ces produits ont été d'intensité légère à modérée, avec une incidence de 1 % à 10 %. Les patients présentant un surpoids ou un poids corporel excessif présentent un risque plus élevé d'effets indésirables et doivent donc être traités avec prudence (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Il existe un risque accru de réactions allergiques, qui peuvent inclure une réaction allergique immédiate (symptômes d'une réaction anaphylactique), une éruption cutanée ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et un essoufflement. L'éruption peut se développer au niveau de la peau, des lèvres, du nez ou de la bouche. Un choc anaphylactique peut se développer. En cas de réaction allergique, des mesures de réanimation doivent être prises, par exemple en administrant des médicaments appropriés (par exemple des antihistaminiques). Si un choc anaphylactique survient, le traitement doit être arrêté et un traitement médical immédiat doit être instauré.

En cas de surdosage, il convient de surveiller les taux sanguins d'albumine et de lipides plasmatiques. Un traitement symptomatique et un suivi médical approprié doivent être entrepris (voir

De nombreux cas de réactions allergiques sévères ou décès liés à l'utilisation de ce produit ont été rapportés. Les patients présentant un surpoids ou un poids corporel excessif sont exposés à un risque accru de réactions allergiques (voir

Effets indésirables

· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée.

· Effets indésirables cutanés : éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire (voir

· Effets indésirables gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée.

Interactions avec d'autres médicaments

· Médicaments agissant sur le système digestif : colestipol, pentamidine, sulfamides hypoglycémiants (aminoglucosides ou glycosides d'action proche de l'insuline), antidiabétiques oraux (type glargine).

· Médicaments pouvant interagir avec la lévodopa : agonistes alpha-bloquants tels que l'atropine, le diphénoxylate et l'ondansétron (voir

Conduite à tenir en cas de surdosage

· Si le surdosage est très sévère: appeler le centre antipoison le plus proche et administrer des agents de première intention.

· Administrer des agents de première intention comprenant des antihistaminiques H1 de type atropine.

· Administrer de la lévodopa, si nécessaire.

Grossesse et allaitement

· Le traitement par orlistat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en l'absence de contre-indications (voir Posologie et Mode d'administration

· L'utilisation de l'orlistat est contre-indiquée pendant la grossesse (voir

· Le traitement par orlistat doit être évité pendant l'allaitement (voir Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

En raison des effets du traitement sur le système nerveux, la conduite de véhicules et l'utilisation de machines peut être altérée.

Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des troubles psychiatriques (par exemple psychose associée à une dépression) ou un trouble du système nerveux central ou une dépression.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques ont été :

· Effets gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée.

· Effets sur le système nerveux : étourdissements, somnolence, céphalées, somnolence, troubles de la coordination et somnolence.

· Effets sur le système digestif : constipation, diarrhée, dyspepsie, ballonnements, vomissements.

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à 1/1000 et ≥ 1/10000 et 1/10 000 à 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1000 et 1/10000), très rare (1/10 000 à 1/10 000

En cas de symptômes de surdosage tels qu'une perte de conscience, une faiblesse, des convulsions, une somnolence ou une dépression, il convient de rechercher rapidement un médicament ayant un risque potentiel de surdosage et de consulter immédiatement un médecin afin d'éviter les complications potentielles. Dans le cas où un traitement symptomatique serait nécessaire, les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Le traitement de surdosage par orlistat doit inclure la surveillance médicale appropriée.

Chez les patients atteints de maladie rénale, des mesures de surveillance régulière des fonctions rénales et hépatiques devront être entreprises.

Les symptômes de surdosage peuvent être traités avec des sédatifs. Si nécessaire, une intervention chirurgicale ou une intervention non chirurgicale devra être envisagée.

L'orlistat est un inhibiteur de la lipase pancréatique intestinale, ce qui signifie qu'il bloque les lipases pancréatiques qui décomposent les graisses. L'utilisation de ce produit est déconseillée en cas de pancréatite aiguë ou chronique, car cela pourrait entraîner des lésions des muscles pancréatiques.

Le traitement par orlistat est contre-indiqué chez les patients atteints de pancréatite aiguë ou chronique, car cela pourrait entraîner des lésions des muscles pancréatiques. Les patients traités par orlistat doivent être étroitement surveillés afin de détecter des modifications du volume ou de la fréquence des selles, qui peuvent nécessiter une intervention chirurgicale.

Une augmentation de la fréquence des symptômes dyspeptiques (douleur d'estomac) ou une détérioration de la fonction pancréatique peuvent être observées chez les patients souffrant de pancréatite aiguë.

Des cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés chez des patients recevant de l'orlistat. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Les données cliniques relatives aux effets de l'orlistat sur la fonction hépatique sont limitées.

ANSM - Mis à jour le : 02/04/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Sotalol...................................................................................................................... 120,0 mg

Pour un comprimé orodispersible.

Excipient(s) à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Hypertension artérielle.

· Insuffisance cardiaque.

· Traitement des maladies de la coagulation sanguine (maladie de Wilson, hyperfibrinopénie de l'épiderme, thrombopénie), chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, chez des patients présentant un risque de diabète (voir rubrique 5.1),

· Hypertriglycéridémie, en cas d'association avec le dernier médicament contenant du lipoprotéin-8-yl-tryptophane (L-tryptophane), en raison d'une augmentation de la lévodopa dans le corps, en association avec l'orlistat (Xenical),

· Hypertrophie des voies aériennes (par exemple, à l'épreuve de la maladie de la Peyronie), en cas d'association avec le dénombrement de l'orlistat, en raison de l'augmentation du risque de diabète (voir rubrique 4.4),

· Hypertrophie de la prostate (voir rubrique 4.4), en cas d'association avec le dénombrement de l'orlistat, en raison de l'augmentation du risque de diabète.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

· Hypertension artérielle.

· Insuffisance cardiaque.

· Hyperfibrinopénie.

· Hypertrophie des voies aériennes.

· Prévention des complications du diabète, en raison de l'augmentation du risque de diabète.

Insuffisant rénal

La posologie doit être adaptée selon l'évolution clinique et l'état de la patiente.

Information patient approuvée par Swissmedic

Orlistat Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que l'Orlistat Sandoz et quand doit-il être utilisé?

L'orlistat Sandoz est un inhibiteur des 5α-réductase de la transformation des 5α-réductases de type I de la pompe à la pompe. L'une des actions les plus fréquemment rencontrées sont : inhibition de l'absorption des hormones du cycle menstruel, modification du rôle de la libération des hormones féminines et de l'apport calcique (contenu de la pompe à la pompe en excès de calcium) et augmentation du taux de calcium du cuir chevelu.

Ce médicament est un médicament indiqué dans le traitement des symptômes de l'ostéoporose, des maladies du tissu érectile et des infections bactériennes. Il ne doit pas être utilisé en association avec les autres traitements médicamenteux déjà mentionnés ci-dessus.

Si vous développez des problèmes de foie, votre médecin vous a prescrit des antihypertenseurs, des diurétiques, des alpha-bloquants ou des médicaments à base de méthane (médicaments destinés à contrôler le taux de potassium dans le sang). Si vous développez une défaillance des fonctions du rein, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.

Orlistat Sandoz peut être utilisé pendant plus de 1 an pour le traitement du paludisme causé par le VIH.

Si vous avez pris trop de médicaments, la prise d'Orlistat Sandoz peut entraîner des effets indésirables et entraîner une perte de connaissance.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'orlistat Sandoz n'est pas efficace contre tous les types de médicaments nécessitant un traitement médical. L'orlistat Sandoz peut induire une perte de connaissance chez toutes les personnes qui prennent des médicaments contenant des dérivés nitrés (p.ex. butyryne). L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une grave maladie cardiaque, les patients présentant une insuffisance cardiaque, les patients présentant une hypertension artérielle, les patients présentant une maladie rénale ou une maladie sanguine altérée.

Quand Orlistat Sandoz ne doit-il pas être utilisé?

En cas de survenue de signes ou d'apparition de troubles de l'équilibre, il est recommandé d'entreprendre un traitement médical immédiatement après avoir pris l'orlistat Sandoz. Une surveillance étroite des patients et des produits naturels est recommandée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de l'Orlistat Sandoz?

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre, évitez de vous exposer directement au soleil ou aux U.V. (ou aux rayons UV).

Important

Malgré tous les efforts fournis par notre équipe, certains médicaments peuvent figurer sur la base medicament.ma et ne pas être disponibles sur le marché marocain. Ceci peut être le cas dans plusieurs situations :

• - un décalage entre l'octroi de l'AMM au laboratoire et son lancement ou sa disponibilité effective,
• - une rupture de stock courte ou prolongée,
• - ou une décision d’arrêt du produit par le laboratoire qui nous a pas été communiquée.

Certains médicaments peuvent être commercialisés sur le marché marocain et ne pas figurer sur la base medicament.ma. Une fois notre rédaction reçoit l’information, les mises à jour nécessaires sont effectuées sur le champ.

Par conséquent, seul votre pharmacien est capable de vous renseigner au sujet de la disponibilité d’un médicament au Maroc à un instant donné, soit directement ou après vérification auprès de son grossiste.

N’hésitez pas à nous envoyer vos remarques pour que nous puissions continuer à améliorer la base medicament.ma pour mieux vous servir.

Rédaction

Informations importantes

Les mises à jour nécessaires sont nécessaires pour permettre une diffusion dans le passé.

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Rédaction d'affichage

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Liens usuels

Propriétés pharmacodynamiques

La substance active est l'orlistat.

Elle est active sur plus de 90% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 30% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 2% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 2% des récepteurs alpha2 adrénergiques.

Elle est active sur 5% des récepteurs alpha2 adrénergiques.

Elle est active sur 2% des récepteurs alpha2 adrénergiques.

Elle est active sur 5% des récepteurs alpha2 adrénergiques.

Elle est active sur 2% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 3% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 3% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 3% des récepteurs alpha2 adrénergiques.

Elle est active sur 3% des récepteurs alpha1 adrénergiques.

Elle est active sur 2% des récepteurs alpha2 adrénergiques.