En France, l’entreprise pharmaceutique américaine GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé avoir été condamné aux urgences pour avoir utilisé le médicament : Atarax®.

L’ANSM a estimé que le médicament n’était pas en vente libre : il ne semble donc pas être vendu sans ordonnance.

Ce traitement est utilisé en cas d’épilepsie, d’insuffisance rénale et d’allergie à certains médicaments : par inhalation.

L’ANSM a aussi rappelé que GlaxoSmithKline avait préalablement décidé de lancer un test de grossesse positif.

Le traitement ne semble pas être vendu sans ordonnance.

En effet, GlaxoSmithKline aurait pu réaliser l’analyse préliminaire de l’histoire, ainsi que les données des autorités de santé : le risque d’anomalies du système de santé.

« Les autorités de santé avaient dû élargir l’état de l’Agence européenne du médicament (EMA) de la situation dans le cadre du plan de surveillance de la sécurité sanitaire, afin de permettre l’enregistrement des données sur les substances dangereuses », a déclaré à l’AFP le chef de service des services à l’ANSM, Christelle Rouillon, avant la publication de son communiqué d’octobre.

L’ANSM a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une étude de surveillance de l’utilisation du médicament pour traiter les troubles de l’humeur. « Le médicament est une molécule utilisée pour traiter les troubles de l’humeur, notamment les troubles obsessionnels, les troubles de l’attention et les troubles anxieux », précise-t-elle.

Ce traitement ne semble pas être vendu sans ordonnance.

GSK et GlaxoSmithKline sont en rupture de stock en raison d’effets indésirables.

« Il est possible de réserver des produits dangereux, notamment pour les personnes atteintes d’allergie aux pénicillines ou aux céphalosporines », a déclaré à l’AFP, ainsi que les autorités de santé avant la publication de l’étude.

D’autres médicaments

GSK a réagi à cette situation dans un communiqué envoyé par Europe 1, aussi précisément le site de l’ANSM, qui met en garde les autorités. « Les médicaments en vente libre sont des traitements dangereux, notamment pour les troubles de l’humeur », a expliqué le président de la Fédération Européenne du médicament, Xavier Bertrand, avant de rapporter les informations sur le site internet.

ANSM - Mis à jour le : 30/02/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé enrobé

Diphénoxol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA02.

ATARAX appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

ATARAX est utilisé pour traiter des affections respiratoires et des affections pulmonaires qui soulagent ou pulmonaires d'origine psychique et d'origine cardiaque, y compris l'urticaire, l'œsophage et l'acouphène.

Votre médecin vous a prescrit ATARAX 25 mg, comprimé enrobé.

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé enrobé :

si vous êtes allergique au diphénoxol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

L’Atarax est un médicament générique, son générique en vente libre, lors de la prise du médicament pour les yeux. Lorsque le générique est libéré de l’Atarax, le médicament générique est libéré dans la boîte, c’est-à-dire le médicament dont vous avez l’intention d’acheter.

Parmi les différentes quantités du médicament générique, il faut d’abord distinguer le médicament générique de son générique. Cela signifie qu’un médicament générique sous forme de médicament n’est pas disponible pour une période de temps de la grossesse. Les médicaments génériques sont également disponibles sous forme de comprimés. Le médicament générique est disponible en différentes quantités et la quantité disponible en comprimés ne peut être identifiée que par le médecin.

La dose recommandée d’Atarax est de 0,1 mg par jour par voie orale. La dose quotidienne totale est de 2,5 mg par jour. L’intervalle entre le médicament générique et le médicament générique est donné au cours du traitement.

La dose maximale de 0,1 mg par voie orale est généralement de 1,5 mg par jour. Il est possible que la dose soit faible ou que la dose soit égale à un niveau élevé. En fonction de l’état clinique et du traitement, il est nécessaire de prendre une dose plus importante de ce médicament générique d’au moins 6 heures avant le début du traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour.

Le médicament générique ne doit pas être administré chez la femme enceinte, car la dose quotidienne maximale de 0,1 mg ne doit pas être égale à un niveau élevé.

L’utilisation de l’Atarax est d’autant plus efficace qu’elle se manifeste par des symptômes tels que maux de tête, rougeur de la peau, douleur à l’estomac et autres problèmes de digestion.

Le médicament générique est-il dangereux?

Les effets secondaires du médicament générique sont rares. Cependant, il est possible que vous ressentiez des effets secondaires graves comme des éruptions cutanées, une décoloration des yeux ou des yeux.

Cependant, vous devriez consulter votre médecin si vous présentez un de ces effets secondaires. Si ces effets secondaires persistent ou s’aggravent, contactez le 911 ou le SAMU.

La prise d’Atarax n’est pas un traitement de courte durée, mais uniquement pour le traitement des crises d’angoisse, des problèmes rénaux et des problèmes hépatiques, des troubles de la coagulation, des troubles de la coagulation, des troubles du rythme cardiaque et de la fonction rénale.

Caractéristiques Atarax

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX GénéRATION 100 mg/ml

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Atarax............................................................................................................................ 100 mg

Quantité correspondant à Atarax.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé blanc à jaune clair, sécable de couleur de couleur blanche, gravé « L » sur une face et « A » sur l'autre face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et de vomissements induits par l'asthme. Il est indiqué chez l'adulte comme traitement de courte durée.

Il est indiqué dans le traitement du rhume des foins chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Le mécanisme d'action de l'hydroxychloroquine (Atarax) avec un analogue à son dérivé chloroquine (Pyriméthamine) n'est pas connu.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Le traitement est symptomatique.

Adulte :

1 comprimé (200 mg) 2 fois par jour

Enfant :

1 comprimé (200 mg) 2 fois par jour

Enfant :

1 comprimé (200 mg) 3 fois par jour

Enfant :

1 comprimé (200 mg) 3 fois par jour

Enfant :

1 comprimé (200 mg) 4 fois par jour

Si au cours de la première semaine d'aménorrhée, les symptômes s'améliorent, si les symptômes s'aggravent ou si l'évolution est favorable, l'hydroxychloroquine peut être prescrit pour traiter les symptômes suivants :

Dans tous les cas, il est indispensable de bien administrer un traitement par hydroxychloroquine par voie orale. En cas d'infection par le virus de l'angine de poitrine (ou par lequel l'angine est une maladie de l'enfant), les comprimés doivent être utilisés à la même posologie et la durée du traitement doit être la plus courte possible.

Dans tous les cas, il est indispensable de bien administrer un traitement par hydroxychloroquine par voie orale. En cas d'infection par le virus de l'angine de poitrine (ou par lequel l'angine est une maladie de l'enfant), les comprimés doivent être utilisés à la même posologie et la durée du traitement doit être la plus courte possible.

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Prix de Atarax 25 mg

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Effets secondaires

Comme tout médicament, peut avoir des effets indésirables, notamment des nausées, des vomissements, des troubles de la vision, une somnolence et une baisse de libido.

La prise de ce médicament expose à des effets indésirables, notamment des nausées et des vomissements. Les effets indésirables courants incluent des nausées, des douleurs articulaires, une éruption cutanée et des sensations vertigineuses.

Posologie

Prenez ce médicament à distance des repas, à jeun et en dehors de toute cure de médicament.

Méthodes

Avant d'instaurer ce traitement, vous devriez consulter votre médecin pour obtenir des conseils sur la façon d'effectuer un traitement de l'Atarax 25 mg.

Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous avez une déformation du rein, un diabète ou des problèmes hormonaux.

Contre-indications

L'utilisation de ce médicament ne devrait pas être déconseillée chez les patients présentant des antécédents de maladies cardiaques ou avec des antécédents de maladies psychiatriques. Les femmes et les enfants ne devraient pas utiliser ce médicament.

Si vous avez de graves problèmes cardiaques, vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Informations importantes

Ce médicament est un antipsychotique. Il est utilisé pour traiter les maladies psychotiques telles que la schizophrénie, les délires, la manie et les hallucinations.

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables, notamment des nausées, des vomissements, une somnolence et une baisse de libido. Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de limiter les taux de prolactine.

Les effets indésirables sont rares mais peuvent varier d'une personne à l'autre.