XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible, boîte de 60

Posologie et mode d’emploi

Chez l’adulte

La posologie habituelle est d’une gélule de 120 mg par jour le premier jour de traitement, puis 2 gélules de 120 mg par jour en 2 prises au cours de la journée.

Chez l’enfant

La posologie est la même que chez l’adulte.

Médicament

Médicament non agréé

Ce médicament est un générique de XENICAL

Composition en substances actives

• Capsule de 120 mg (oxyde de magnésium dioxyde)
• Comprimé orodispersible de 120 mg

Présentations

>>>> Boîte de 60

Les informations essentielles sur XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible:

• La substance active est:

Utilisation

Traitement du surpoids

XENICAL est utilisé pour le traitement du surpoids, chez les patients présentant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2 ou plus.

Sources

Pharmacodynamique

XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Ce médicament contient du magnésium et de l’oxyde de magnésium dioxyde. Comme les autres substances actives de ce médicament, XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent

1 à 10 %

Très fréquent

Peu fréquent

Rare

Fréquence indéterminée

Ce médicament contient du magnésium et de l'oxyde de magnésium dioxyde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

• Encre de tatouage
• Réservoir d'oxygène

Si

vous ressentez une diminution de la vue

ou

une perte auditive

veuillez en parler immédiatement à votre médecin ou pharmacien.

vous avez une éruption cutanée

et si vous avez une démangeaison

Si vous avez une diarrhée

ou des vomissements

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé orodispersible, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

En cas de diabète, ce médicament est utilisé dans le traitement du surpoids.

Il est déconseillé de conduire et d'utiliser des machines si vous avez des vertiges, si vous éprouvez des maux de tête ou si vous vous sentez somnolent ou étourdi.

Si vous avez une hypertension, ce médicament est utilisé dans le traitement du surpoids.

En cas de diabète, il est important de surveiller régulièrement votre glycémie.

Il est conseillé de respecter la posologie et la durée du traitement indiquées par le médecin.

Si vous avez une baisse de la vision, vous devez contacter rapidement un ophtalmologue et votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez des difficultés à respirer ou à avaler, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Cette présentation n'est pas adaptée aux enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois gravement. Il est donc important d'avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments, si vous avez récemment pris ou si vous pourriez prendre tout autre médicament, même si votre médecin vous a fourni un autre avis thérapeutique.

Certains médicaments peuvent interagir avec XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible.

La dose recommandée est la même que celle prescrite à l'adulte.

L'utilisation d'XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible est contre-indiquée chez les patients ayant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au galactose, de déficit en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin peut être amené à modifier votre dose ou votre posologie de XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible.

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Les patients qui ont pris plus de comprimés que la dose recommandée peuvent avoir une vision réduite.

Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Certains effets indésirables peuvent se produire pendant votre traitement par XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible, notamment :

· gonflement des lèvres et de la langue, troubles de la vue ou douleurs dans les yeux ;

fatigue, baisse des performances physiques ;

sensation de vertige ;

maux de tête ;

troubles digestifs ;

douleurs dans les bras, les jambes, les épaules, les mains ou les pieds.

Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un autre effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des troubles de la vue.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.

Le Xenical, qui fonctionne pour vous?

Lorsqu'il est pris avec du Xénical (sous forme de complément alimentaire), vous pouvez prendre Xénical à partir de 10 mg de Xénical ou plusieurs fois par jour. Si vous le prenez avec ou sans nourriture, vous pouvez prendre Xenical selon le mode d'emploi. En effet, Xenical est très efficace pour la perte de poids.

Si vous avez pris de Xénical en jour, vous pouvez préparer vos préférences pour obtenir unXenical à 10 mg (jusqu'à obtenir une perte de poids rapide) ou jusqu'à obtenir une perte de poids rapide.

À quel prix?

Xénical est un médicament non pris en charge par la Food and Drug Administration (FDA) (2010).

Qu'est-ce que Xenical ?

Xenical (Orlistat) est une gélule qui aide à diminuer les graisses présentes dans les aliments que vous mangez. Lorsque vous mangez des aliments contenant des graisses saturées, Xenical fait en sorte que la graisse soit transformée en graisse moins dense. Xenical est disponible sous forme de gélules et doit être pris avec un verre d'eau.

Quelles sont les indications d'Xenical ?

Xenical est prescrit pour le traitement de l’obésité chez les personnes qui ont des problèmes avec leur taux de graisse corporelle.

En cas d'obésité, Xenical peut également être prescrit pour traiter les patients qui ne sont pas en surpoids et qui présentent des graisses alimentaires de 30 % ou plus, c’est-à-dire un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus.

Le traitement de l’obésité est indiqué en présence des symptômes suivants :

• L’indice de masse corporelle (IMC) est supérieur à 30 kg/m2
• L’indice de masse corporelle (IMC) est supérieur à 27 kg/m2 chez les femmes ou les hommes
• Le poids corporel est supérieur à 110 kg pour les femmes et 130 kg pour les hommes

Xenical a pour but d’améliorer le métabolisme des graisses dans le but de réduire le taux de graisse corporelle, tout en augmentant le taux de graisse corporelle.

Quels sont les avantages et les effets secondaires d’Xenical ?

Xenical est disponible en France depuis 2006 et a été approuvé par la FDA en 2001 pour le traitement de l’obésité.

Inconvénients d’Xenical

Xenical présente les inconvénients suivants :

• Aucune activité sur les cellules cancéreuses
• Ne fonctionne que lorsque le patient prend du poids
• Aucun effet secondaire majeur
• Aucun effet secondaire grave
• Ne doit pas être pris par les enfants
• Ne fonctionne pas sur les femmes enceintes et les femmes qui allaitent
• Facilite la perte de poids
• Facilite la perte de poids chez les personnes ayant des problèmes de santé
• Réduit la perte de poids
• Ne peut être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes de foie
• Ne peut pas être utilisé par les patients qui souffrent d'hypothyroïdie
• Ne peut pas être utilisé par les patients qui ont une maladie cardiaque
• Ne peut pas être utilisé par les patients qui sont en surpoids ou obèses
• Ne peut pas être utilisé par les patients qui ont des antécédents d’ulcères gastriques
• Ne peut pas être utilisé par les patients qui ont des problèmes de dos
• Ne peut pas être utilisé par les patients qui ont des problèmes de foie.

La seule alternative à Xenical est la chirurgie, qui peut également entraîner des effets secondaires indésirables.

Effets secondaires d’Xenical

Comme tous les médicaments, Xenical peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. Les effets secondaires les plus courants sont :

• Augmentation des taux sanguins de graisse et de cholestérol
• Maux de tête
• Troubles digestifs tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation ou alternance de diarrhée et de constipation
• Diarrhée
• Troubles cutanés tels que des démangeaisons ou des éruptions cutanées.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, vous devez en informer votre médecin dès que possible et arrêter de prendre Xenical :

• Diabète
• Augmentation du taux de cholestérol sanguin
• Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements
• Troubles du système nerveux tels que vertiges, somnolence
• Troubles de la vision
• Inflammation des yeux, douleurs oculaires
• Mal de tête
• Troubles cutanés

Avant de prendre Xenical, il est important de consulter votre médecin pour qu’il vous donne des instructions sur la posologie du médicament qui vous convient le mieux.

En outre, il est important de ne pas prendre plus d’un seul médicament à la fois. Si vous prenez Xenical et que vous avez des problèmes de santé, vous devez immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Enfin, n’oubliez pas que Xenical peut entraîner une prise de poids. Si vous en prenez trop, vous pouvez vous sentir mal à l’aise et avoir du mal à perdre du poids. Pour éviter ces problèmes, vous devez suivre un régime alimentaire sain et pratiquer une activité physique régulière.

Xenical peut-il causer des effets secondaires ?

Xenical est un médicament qui ne doit être pris que sur ordonnance d’un médecin. Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, consultez immédiatement un médecin :

• Douleur abdominale
• Douleurs musculaires

Si vous prenez Xenical pour perdre du poids, il est important de suivre un régime alimentaire équilibré et de pratiquer régulièrement des exercices physiques. En suivant ces précautions, vous pouvez éviter les effets secondaires de Xenical.

Lors de la présentation du dossier de la Commission Européenne en médecine générale de Santé Publique France, la commission de la transparence de la France, a révisé les conditions pour le patient et la médecin. La commission a désormais mis en place un processus de suivi et d'autorisation des patients. Les médecins ont décidé d'appeler la Commission, pour que la médecine générale s'appuie sur les méthodes de réglementation, les dispositions de la Commission et la liste des médicaments et de l'expertise des médecins. Les médecins doivent régulièrement, à l'occasion de la présentation du dossier, faire part des documents indispensables pour établir les conditions d'utilisation, de la qualité de la présente ordonnance et des délais pour les patientes. La Commission doit, au cours de l'essai clinique de l'essai, effectuer une révision de la prescription et l'autorisation d'une autorisation de mise sur le marché, en fonction des règles de la Commission. L'examen du dossier de la Commission a été réalisé après avoir reçu deux médicaments, Xenical et Orlistat. Les patients devront se rendre à la clinique privée, en l'espace de trois mois pour effectuer un contrôle régulier du poids, pour obtenir des informations sur les effets secondaires des médicaments. Le dossier doit, à l'occasion de la présentation du dossier, être rédigé à partir de l'article L. 5121-5 du code de la santé publique. La commission a décidé de présenter de nouveau deux médicaments et un autre dispositif de l'équipement d'un dispositif de traitement, en ligne. L'autorisation de mise sur le marché, qui sera disponible en application de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), devra permettre de définir la possibilité de retirer ou d'associer le médicament à un médicament obtenu sans ordonnance. Le processus de suivi des médicaments devra être fait en deuxième intention. Une prise en charge globale de l'autorisation de mise sur le marché devra être mise à jour.

L'Agence européenne des médicaments et des produits de santé (EMA) a demandé aux patients des mesures de sécurité pour éviter l'utilisation de l'orlistat ou d'autres médicaments pour l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. La Commission européenne a désormais décidé d'appeler la Commission, pour que le patient puisse faire son avis en cas de situation de santé déclarée, par un procès dans les dossiers du pharmacien. La Commission devra être tenue par l'EMA dans l'intermédiaire de sélection de quelque nouveaux médicaments et leurs indications. Les patients devront recevoir l'ordonnance de l'EMA dans toutes les indications de l'autorisation de mise sur le marché et d'un avis spécialisé. L'ensemble des mesures de sécurité devra être précisées à partir du rapport du rapport bénéfice/risque. La commission de la transparence devra être amenée à interroger les professionnels de santé concernés, dans le sens suivant. L'ensemble des mesures de sécurité devra être précisées à partir du rapport bénéfice/risque.