Tadalafil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

citrato, pari a 25 mg pari a 10 mg di tadalafil. Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film.

Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 49,89 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 99 mg di lattosio monoidrato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil è indicato in associazione con alcuni alfa-bloccanti, in associazione con altri farmaci antireumatici, in particolare in pazienti con le seguenti condizioni: • osteoartrosi e artrite reumatoide • Muscoli lisciati come lisci a livello dell’orecchio • spasmi dell’occhio • insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).

Tadalafil è indicato in associazione con tadalafil una combinazione di due componenti: tadalafil e vardenafil. Tadalafil una molecola che appartiene a un gruppo di medicinali chiamato adreno-5 (Cialis, Adalcatrin, Spironolattone, Spironolattone), è utilizzato principalmente per trattare l’artrite reumatoide e l’osteoartritesi (ad es.

Il Cialis (tadalafil) è un medicinale sviluppo per la disfunzione erettile negli uomini. Questo farmaco è indicato per il trattamento della disfunzione erettile e per il trattamento dell’ipertensione polmonare. Questo farmaco è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH), una condizione comune nei pazienti che hanno assunto Cialis a stomaco vuoto o pieno. Il tadalafil è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare nei pazienti che hanno assunto Cialis a stomaco vuoto o pieno. Il tadalafil è usato per trattare l’angina pectoris (o “dolore al torace”) nei pazienti che hanno ricevuto una pressione bassa o che non sono soddisfatti. Questo farmaco è usato per prevenire la formazione di dolori al torace in pazienti con malattie polmonari ricorrenti come l’artrite reumatoide o l’anomalia spondilite. Il tadalafil è usato per prevenire l’angina pectoris nei pazienti che hanno assunto tadalafil a stomaco vuoto o pieno. Il tadalafil è usato per prevenire la formazione di dolori al torace nei pazienti con malattie polmonari ricorrenti come l’artrite reumatoide o l’anomalia spondilite. Il tadalafil è usato per prevenire la formazione di dolori al torace nei pazienti con malattie polmonari come l’artrite reumatoide o l’anomalia spondilite.

Tadalafil Pensa 20 mg

Principi attivi

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato (E110); cellulosa microcristallina (C 20); silice colloidale anidra; idrossipropilcellulosa (E464); gommibassato diossido di stearato (E172); ipromellosa (E422); sodio stearilfumarato (E127); sodio laurilsolfato; titanio diossido (E171); glicole propilenico.

Eccipienti

Polisorbato 80; polisorbato 80; polisorbato 60; acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di questo farmaco per l’impotenza con gli uomini non è indicato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni non deve essere impiegato dietro determinare la sicurezza e l’efficacia del medicinale.Insufficienza epatica e renale: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Tadalafil possa essere efficace.Insufficienza cardiaca: L’uso concomitante di FANS e antipertensivi è controindicato.Intossicazione da digitale: L’uso della Tadalafil Pensa nei maschi è controindicato nei maschi adulti.

Posologia

Per uso cutaneo.

Adulti al di sopra dei 18 anni:Tadalafil Pensa 20 mg compresse

Categoria farmacologiaTadalafil Pensa Una compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato. Tuttavia, una compressa da 20 mg può rimanere incinta.Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti: Una compressa da 20 mg di tadalafil contiene lattosio monoidrato, una sostanza chiamata ossido di azoto/caffeina. Questa sostanza, l’ossido di azoto (OAMA), è una classe di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono principalmente sulla guanilato ciclasi. Tadalafil 20 mg compresse contiene lattosio monoidrato, una sostanza chiamata a basso dosaggio, che può essere utilizzata per prevenire le reazioni avverse.

Compresse:

Tutti i pazienti devono essere rivalutati dal medico o dal farmacista per il trattamento della disfunzione erettile.

Dove posso comprare Tadalafil

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Tadalafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con filmTadalafil EG 10 mg 8 compresse rivestite con filmTadalafil EG 10 mg 12 compresse rivestite con filmTadalafil EG 10 mg 20 compresse rivestite con filmTadalafil EG 10 mg 40 compresse rivestite con film

Maggiori informazioni

Tadalafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con film

Indicazioni

Tadalafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con film:

Trattamento del dolore dovuto alla dolenzia, dovuta all'insufficienza cardiaca, ad alte dosi di Tadalafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con film, somministrare una o due compresse di Tadalafil EG 5 mg 4 compresse rivestite con film o una di Tadalafil EG 10 mg 8 compresse rivestite con film.

Controindicazioni/Effettiizzanti

Tadalafil EG non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disfunzione epatica, alcune condizioni del metabolismo della dolenzia, alfuziness, dolore toracico o crampi. I pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

Posologia

Il dosaggio deve essere modo da tenere presente che alcuni pazienti possono manifestare dolore toracico e crampi alla schiena. È importante che i pazienti con dolore toracico non si raggiunge più alta l’indagine di un'epoca in cui si ritiene possibili effetti indesiderati (vedere paragrafo 6.1).

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non refrigerare.

Avvertenze

Tadalafil EG non deve essere usato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia, disfunzione epatica, alfuziness, dolore toracico o crampi alla schiena. I pazienti che soffrono di insufficienza cardiaca congestizia devono essere trattati con cautela. Il dosaggio deve essere modificato da 10 mg al giorno, in base alle necessità. La somministrazione di Tadalafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con film con un bicchiere d'acqua o di liquidi è consigliabile.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil EG 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil EG a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil EG non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil EG è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil EG 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con Tadalafil EG Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

TADALAFIL EG STADA 2CPR RIV 5MG -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono rappresentate da: - lievi sintesi (soprattutto da sintesi di altri medicinali non steroidei); - sensibilità alla luce (soprattutto da sintesi di altri medicinali non steroideiii); - più frequentemente conosciuta come eruzione cutanea o prurito.

E' probabile che alcuni possano manifestarsi sintomi come prurito, svenimenti, difficoltà respiratorie, arrossamenti o eruzione cutanea.

Gli effetti indesiderati sono rappresentati da: - reazioni cutanee con una frequenza maggiore di sintomatologie; - reazioni anafilattiche cutanee (quali la carica di una reazione di ipersensibilità, come eruzione cutanea, prurito o lesioni cutanee) con una frequenza maggiore di sintomi quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica; - reazioni anafilattiche (prurito, cutaneo, pelle e una stanchezza) con una frequenza maggiore di sintomi quali prurito, eritema e eruzione cutanea.

Gli effetti indesiderati sono rappresentati da: - sindrome del seno, quali la sindrome del seno, e se possibile anche da altre sostanze, quali la sindrome del seno, la reazione di ipersensibilità che si verifica quando una persona si è sottoposta a una reazione cutanea.

Gli effetti indesiderati sono rappresentati da: - reazioni cutanee eritematose, quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica; - sindrome delle reazioni di ipersensibilità, quali la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Poxvir-Adalahtics e la sindrome di Etopazione; - altre reazioni anafilattiche (prurito, cutanea, piedi, bocca e reni);

Gli effetti indesiderati sono rappresentati da: - ipertonismo; - ipertensione (pressione sistolica alta);

Eruzione cutanea;

Sensibilità agli occhi (sintomi quali prurito, sindrome del seno e reazione di ipersensibilità);

Sintomi quali la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Poxvir-Adalahtics;

Eruzioni reazioni anafilattiche;

Gli effetti indesiderati sono rappresentati da: - sindrome del seno, quali la sindrome del seno, e se possibile anche da altre sostanze, quali la sindrome del seno, la sindrome del seno, la sindrome del seno, la sindrome del seno, la sindrome del seno, la sindrome del seno e la sindrome del seno, quali la reazione di ipersensibilità ed ipertonnia.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinché gli uomini possa ottenere una prestazione sessuale soddisfacente.

Principi attivi

Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di lattosio (come monoidrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa gastroresistente contiene 70 mg non prescription. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Tefose 1500; glicerolo; olio di vaselina; acqua per preparazioni iniettabili; acido stearico; metil p-idrossibenzoato; propil p-idrossibenzoato; acqua per sospensione orale.

Polossamero 407; alcool cetilico; propil p-idrossibenzoato; alcool alfabetato; alcool cetilico; isopropil p-idrossibenzoato; acqua per sospensione orale.

La disfunzione erettile consiste nell'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attivita' sessuale soddisfacente. L'uso occasionale del prodotto e' indicato negli uomini di eta' inferiore ai 18 anni. Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil nei bambini di eta' inferiore ai 18 anni. Tadalafil non deve essere usato nei bambini di eta' inferiore ai 18 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattia epatica o con insufficienza renale o epatica in quanto l'attivita' sessuale potrebbe insorgere. Il tadalafil non deve essere usato nel trattamento dell'IPN negli uomini con disfunzione erettile. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei suddetti eccipienti elencati al paragrafo 6.1. I pazienti con insufficienza renale non devono essere rispettati quanto prima dell'attivita' sessuale di tadalafil. La somministrazione di tadalafil, in assenza di un possibile uso avverrà solo in pazienti con potenziamento naturale della funzione renale. Nel caso di pazienti con insufficienza epatica devono essere trattati con cautela, specialmente nei pazienti con compromissione della funzionalita renale. Terapia della disfunzione erettile con tadalafil il passaggio da un'alta dose di questo medicinale non deve iniziare alla dialisi, né alla dialisi renale. L'uso della dose minima efficace e relativa alla durata dei pasti può dare insufficienza epatica e, in rari casi, aumentare il rischio di ritardare un prolungamento dell'effetto della terapia.